近日，医药高新区（高港区）科创板上市公司康为世纪（688426）自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒，获国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准 20223401755），这是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白。

康为世纪在核酸保存、核酸提取和分子检测原料酶领域深耕十余年，开发了国内第一款基于粪便样本的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒。该产品具有灵敏度高、特异性强的特点，提取出来的核酸还可用于相应的毒力因子及多种抗生素耐药基因的检测，为幽门螺杆菌的根除提供更为精准的治疗方案。随着新技术新产品如幽门螺杆菌粪便核酸检测试剂盒的上市，幽门螺杆菌筛查渗透率有望持续提升，幽门螺杆菌筛查的市场规模将持续增长。此次幽门螺杆菌核酸检测试剂盒不仅有助于提升康为世纪在胃癌早筛相关领域的竞争力，还对我国胃癌早筛、早诊早治具有积极的临床价值和社会意义。

康为世纪生物科技股份有限公司是一家立足于生命科学领域，有自主知识产权的国家高新技术企业，主要从事高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产，为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供创新型生物产品和服务。先后被评为国家高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省瞪羚企业、江苏省民营科技企业。